의료안전 및 법규/정보 - 의료안전 (1)

*접지 부분은 KEC 개정으로 인하여 변경된 부분이 있습니다. (현재 글은 수정하지 않았습니다.) 참조해주세요

 

누설전류 : 전위가 다른 인접한 두 절연선들 사이에서 미세하게 흐르는 소전류 접속도선을 갖는 장비에 누설전류는 대부분 두 도체 사이의 포유용량을 통하여 흐르지만 약간의 저항성을 가진 누설전류는 먼지, 수분, 절연 을 통하여 흐른다.

 -누설전류의 종류
  ㉠ 외장누설전류 : 정상적인 사용시에 장착부를 제외하고 조작자 또는 환자가 접촉할 수 있는 외장 또는 외장의 부분
                                    에서 보호접지선 이외의 도전접속을 통해 대지 또는 그 외장 외의 다른 외장 부분으로 흐르는 전류
  ㉡ 접지누설전류 : 전원부에서 절연의 내부 또는 표면을 통해 보호접지선으로 흐르는 전류
  ㉢ 환자측정전류 : 정상적인 사용시 장착부 간에 환자를 사이에 두고 흐르는 생리적인 효과를 의도하지 않는 전류
  ㉣ 환자누설전류 : 장착부에서 환자를 경유하여 대지에 흐르거나 또는 외부의 전원에서 환자에게 의도하지 않는 전압
                                    에  기인하여 환자로부터 F형 장착부를 경유하여 대지로 흐르는 전류

인체에 전류가 흐를 경우 발생 작용
  ㉠ 열작용 : 전류(I)가 저항(R)을 시간(t) 만큼 흐르면 열에너지(줄열)이 발생 ( H=0.24 I²Rt )
  ㉡ 화학작용 : 이온의 이동에 따라 전류가 생김.
  ㉢ 자극작용 : 강한 전류가 생체를 통하면 신경 및 근육 같은 반응성 조직에 대해 자극을 가하여 근육의 지속적 수축,
                            호흡근마비, 미주신경자극에 따른 심박 억제 혹은 심실세동이 생기는 현상
  ㉣ 자기작용 : 생체에 전류가 흐르면 전자기 유도에 의해 미약한 Magnetic Field 형성

접지 : 전기설비와 대지 사이에 확실한 저기적 접속을 실현시키는 기술로 전류가 인체로 흐를 경우 미약한 전류로도 마이크로 쇼크를
            발생할 수 있기 때문에 이에대한 안전대책으로 접지가 사용

보호접지 : 가장 기본적인 접지방식으로 매크로쇼크에 대한 안전 대책, 보호접지와 보호접지로 연결된 모든 접촉 가능
                    금속 사이의 임피던스는 1Ω 이하로 규정되어 있다.
등전위접지 : 모든 장비 혹은 시스템간의 전위차를 해소하기 위한 접지방식, 전위차가 발생하면 전기적 감전을 일어날 수
                    있으므로 모든 장비 또는 주변의 금속부분을 상호 결합하여 전위를 같게 만들어주는 접지.
정전기 장해방지용 접지 : 마찰 등으로 인한 정전기 축적을 방지하고 발생된 정전기를 안전하게 대지로 방류하기 위한
                    접지.
잡음방지용 접지 : 외부에서 침입한 잡음원에 의해서 전자회로나 컴퓨터, 정보통신기기, 의료기기, 등의 동작으로 발생하는
                    고주파의 전자에너지가 외부로 누출되어 다른 기기에 영향을 미치지 않도록 하기 위한 목적으로 시설하는 접지.
바닥도전 접지 : 수술실에서 유기될 수 있는 누설전류 및 정전기 등을 신속히 대지로 방류시키기 위한 접지 

접지종별	접지저항값	접지선의 굵기	접지극	비고
제1종	10Ω 이하	2.6 mm 이상		접지사고가 생겼을 때, 특별고압이 걸릴 위험이 있을 때 필요하다.
제2종	변압기의 고압측 또는 특별 고압측 전로의 1선 지락전류의 암페어수를 나눈 값과 같은 Ω	4.0mm 이상	접지극은 판형, 변형, 관형  등의 동 또는 동피복 강제의 지극을 사용	고압, 특별 고압이 저압과 혼촉사고가 일어날 위험이 있을 때 필요하다.
제3종	100Ω 이하	1.6mm 이상	400V 미만의 저압용 기기에서 누전이 있을 때 감전을 방지하는데 필요.
특별 제3종	10Ω 이하	1.6mm 이상	400V 이상의 저압용 기기에서 누전이 있을 때 감전의 위험도가 있을 때 필요.

제1종 접지 공사 : 접지사고 발생시 특별고압이 걸릴 위험이 있을 때 적용한다.
제2종 접지 공사 : 고압, 특별고압이 저압과 혼촉사고 일어날 위험이 있을 때 적용한다.
제3종 접지 공사 : 400V 미만의 저압용 기기에서 누전이 있을 때 감전을 방지하는데 적용
특별 제3종 접지 공사 : 400V 이상 저압용 기기에서 누전으로 감전의 위험도가 있을 때 적용 

보호수단 (MOP = Mens of Protection)
높은전압(예 220Vac)을 사용할 때, 먼지등의 오염, 습도, 고도, 과전압, (해변)공기중의 소금성분등에 의해 절연파괴가 일어나 누설전류가 발생하여 사고를 일으킬 수 있는데 이에 대한 보호정도를 의미한다. 기기의 안전성을 완전히 보장 할 수 있는 수단이 없는 상황에서 의료기기를 사용할 때나 고장이 났을 때 기기가 즉시 위험해 지지 않아야 한다는 개념
1급 의료기기 : 보호접지와 기초절연에 의해 이중안전을 제공해야 함
2급 의료기기 : 기초절연과 보강절연 또는 강화절연(2배의 기초절연 또는 2배의 보강절연)에 의해 이중안전을 제공

전기충격에 대한 보호정도에 따른 의료기기 분류

B형 장착부 심볼

B(body) 형 장착부 : 전기충격에 대한 보호를 위해 허용환자누설전류 및 환자측정전류에 대하여 적합한 장착부, 모든 B형 장착부는 환자 보호정도는 최저이며, 심장에 직접사용에 적합하지 않다.누설전류는 정상 상태일 때 0.1[mA] 이하이며, 단일 고정상태에서 0.5[mA] 이하의 전류가 흘러야 한다. 

 

BF 장착형 심볼

BF(Body Floating) 형 장착부 : 전기충격에 대한 B형 장착부보다 높은 보호를 갖추기 위해 적합한 F형 장착부. 이를 달성하기 위해서는 ME기기 접지부분 및 다른 접촉가능한 부분에서 환자접속부를 절연한다. 의도하지 않은 전압이 환자에게 접속되고, 환자접속부와 대지사이에 가해졌을때 환자 체내의 흐르는 전류를 제한한다. BF형 장착부는 심장에 직접사용에 적합하지 않다.

 

CF 장착부 심볼

CF(Cardiac Floating) 형 장착부 : BF형 장착부보다 더 높은 전격에 대한 보호를 갖춘 F형 장착부.가장 높은 환자 보호 정도를 제공, ME기기 접지부분 및 접촉 가능한 부분에 환자접속부를 더욱 철저히 절연하여 환자 체내에 흐르는 전류의 크기를 제한한다.
CF형은 환자누설전류에 관한 한, 심장에 직접사용에 적합하다.

 

㉠㉡㉢㉣